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Filtre veine cave Optease récupérable (2013-10-07)
- Date de début :
- 7 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 31 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36499
Produits retirés du marché
Filtre veine cave Optease récupérable
Raison
Cordis a identifié une erreur d'impression dans une unité du filtre veine cave Optease, dans laquelle la flèche indiquant l'orientation pour l'approche fémorale a été imprimée dans le mauvais sens. Ce problème a fait en sorte que l'on implanté le filtre à l'envers, ce qui a nécessité une procédure percutanée additionnelle pour le retirer. Tous les lots distribués non expirés de filtres veine cave Optease seront retirés, d'ici à ce qu'il ait été déterminé hors de tout doute qu'il n'y a pas eu d'autres erreurs d'impression. Le présent rappel est distinct de la lettre de correction datée du 3 avril 2013 (numéro du rappel : 83564).
Produits touchés
Filtre veine cave Optease récupérable
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 466-F220A
- 466-F220B
Entreprises
- Fabricant
-
Cordis Cashel
Cahir Road
Cashel, Tipperary
IRLANDE