FilterFlow (2019-01-03)
- Date de début :
- 3 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 31 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68954
Produits touchés
FilterFlow
Raison
Une évaluation interne de l'intégrité de l'emballage des produits a confirmé que ces dispositifs ne répondent pas aux exigences. Les essais de transport effectués avec l'emballage des produits ont échoué, confirmant la possibilité d'une brèche dans la barrière stérile.
Produits touchés
FilterFlow
Numéro de lot ou de série
177205
210048
220396
300870
306820
307869
313076
316170
Numéro de modèle ou de catalogue
33094182
Entreprises
- Fabricant
-
ConvaTec Inc.
7900 Triad Center Drive, Suite # 400
Greensboro, Caroline du Nord
27409
ÉTATS-UNIS