Fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et en polyester traité tressé Ti-Cron
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ti-Cron, coupe inversée, 3/8 cercle |
D2C3250FRY |
8886307051 |
Ti-Cron, CardioPoint, effilée, série 300, acier, 1/2 cercle |
D1M2840RY |
8886308731 |
Fils de suture en soie tressée Sofslik non résorbables |
D2D0262RY |
SS675 |
Problème
Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène supérieur au nombre de cycles approuvés. Les lots touchés ont été distribués entre mai 2022 et novembre 2023. Le rayonnement gamma excédentaire reçu ou les cycles de stérilisation supplémentaires pourraient diminuer la robustesse de sutures au fil du temps.
Date de début du rappel: Le 25 janvier, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Covidien LLC
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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