Fils de suture absorbables PDS II (polydioxanone)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Fils de suture absorbables PDS II (polydioxanone) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PDP442H |
Problème
Ethicon a reçu sept plaintes au sujet de la faible résistance à la traction d'un lot de fils de suture incolores PDS™ II. Des essais internes menés sur les produits retournés appartenant à ce lot ont confirmé que certains fils de suture PDS™ II de ce lot ne respectaient pas les spécifications d'Ethicon en matière de résistance à la traction. Une enquête a révélé que d'autres lots de fils de suture des gammes PDS™ Plus Antibacterial et PDS™ II pouvaient être touchés par le même problème que le lot ayant fait l'objet des plaintes.
Date de début du rappel: le 8 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Ethicon LLC
475 C Street, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, United States, 00969
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