Rappel de produits de santé

Fils-guides Synchro

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Fils-guides Synchro
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Synchro 2/ Fil-guide souple Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M00326010 M00326310
Synchro 2/ Fil-guide standard Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M00326410 M00326510
Synchro 2/ Fil guide souple préformé 0000069276 0000082965 0000126054 M00326110
Synchro 2/ Fil guide standard préformé 0000161018 0000152226 0000084099 0000174675 0000070864 M00326420
Fils-guides Synchro Neuro avec revêtement hydrophile Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M00313310 M00313010 M00316310 M00316330
Fils-guides standard Synchro Select avec revêtement hydrophile Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SSTD215PRE SSTD300STR SSTD215STR
Fils-guides souples Synchro Select avec revêtement hydrophile 0000126356 0000123405 0000129220 0000124931 0000133179 0000125787 0000144375 0000131723 0000123151 SSFT300STR SSFT215STR
Fils-guides de support Synchro Select avec revêtement hydrophile Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SSUP215STR SSUP300PRE SSUP300STR
Fil-guide Synchro2, de support Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. S2SPP14215 S2SPS14215 S2SPS14300

Problème

Stryker Neurovascular a observé une augmentation de la fréquence des cas d’endommagement du revêtement PTFE sur les fils-guides Synchro, qui peut être causé par la pratique consistant à faire passer le fil-guide à travers l’accessoire d’introduction optionnel.

Date de début du rappel: Le 29 avril, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Stryker Neurovascular

47900 Bayside Parkway, Fremont, California, United States, 94538

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75522

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