FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel (2018-09-20)

Date de début :

20 septembre 2018

Date d’affichage :

2 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68170

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

Raison

Cette action corrective de sécurité a été émise après la découverte d'un problème dans le processus de fabrication susceptible de contribuer à des taux élevés de faux positifs pour VHS-1 avec la trousse FilmArray ME Panel.

Produits touchés