Rappel de produits de santé

FilmArray Blood Culture Identification (BCID) panel (2020-01-23)

Date de début :
23 janvier 2020
Date d’affichage :
7 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72267



Dernière mise à jour: 2020-02-07

Produits touchés

FilmArray Blood Culture Identification (BCID) panel

Raison

La société Biofire Diagnostics a déterminé qu’il y avait un risque accru de résultats faussement positifs concernant les bactéries du genre Proteus lorsque le panel FilmArray Blood Culture Identification (BCID) est utilisé avec certains flacons pour hémoculture Bact/Alert.

Produits touchés

FilmArray Blood Culture Identification (BCID) panel

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

RFIT-ASY-0126

RFIT-ASY-0127

Entreprises
Fabricant

BioFire Diagnostics, LLC

515 Colorow Dr

Salt Lake City

84108

Utah

ÉTATS-UNIS