Rappel de produits de santé

FILMARRAY Blood Culture Identification (BCID) Panel (2019-03-19)

Date de début :
19 mars 2019
Date d’affichage :
29 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69614

Dernière mise à jour: 2019-04-30

Produits touchés

FILMARRAY Blood Culture Identification (BCID) Panel

Raison

BioFire Diagnostics, LLC a décelé un risque accru de résultats faux positifs pour Enterobacteriaceae et Escherichia coli lorsque le réactif BioFire BCID Panel est utilisé conjointement avec les flacons d’hémoculture bacT/ALERT de bioMérieux. Les résultats faux positifs concernent principalement les résultats pour Enterobacteriaceae, le taux étant plus faible pour les résultats pour E. coli.

Produits touchés

FILMARRAY Blood Culture Identification (BCID) Panel

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

RFIT-ASY-0126
RFIT-ASY-0127

Entreprises
Fabricant
BioFire Diagnostics, LLC
515 Colorow Dr
Salt Lake City
84108
Utah
ÉTATS-UNIS