FILMARRAY Blood Culture Identification (BCID) Panel (2019-03-19)
- Date de début :
- 19 mars 2019
- Date d’affichage :
- 29 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69614
Dernière mise à jour: 2019-04-30
Produits touchés
FILMARRAY Blood Culture Identification (BCID) Panel
Raison
BioFire Diagnostics, LLC a décelé un risque accru de résultats faux positifs pour Enterobacteriaceae et Escherichia coli lorsque le réactif BioFire BCID Panel est utilisé conjointement avec les flacons d’hémoculture bacT/ALERT de bioMérieux. Les résultats faux positifs concernent principalement les résultats pour Enterobacteriaceae, le taux étant plus faible pour les résultats pour E. coli.
Produits touchés
FILMARRAY Blood Culture Identification (BCID) Panel
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
RFIT-ASY-0126
RFIT-ASY-0127
Entreprises
- Fabricant
-
BioFire Diagnostics, LLC
515 Colorow Dr
Salt Lake City
84108
Utah
ÉTATS-UNIS