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Rappel de produits de santé

Filix Mas (2015-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
20 avril 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53015

Produits retirés du marché

  1. Filix Mas

Raison

Retrait initié suivant l'annulation de la licence de mise en marché par Santé Canada.  L'utilisation orale par automédication de la teinture mère de l'ingrédient Dryopteris filix-mas dans un produit homéopathique ne devrait pas être autorisée sur le marché canadien en raison du rapport défavorable entre les risques et les avantages et du fait qu'il est impossible de déterminer une posologie ''sûre'' pour la fourgère mâle.

Étendue de la distribution

Praticien

Produits touchés

Filix Mas

DIN, NPN, DIN-HM
DIN-HM 80018123
Forme posologique

Gouttes orales

Concentration
  • Teinture mère
Numéro de lot ou de série
  • L14A020124. réf.TP2525
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Boiron Canada Inc
1300, René Descartes
Saint-Bruno-de-Montarville (Québec)
J3V 0B7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Boiron Canada Inc
1300, René Descartes
Saint-Bruno-de-Montarville (Québec)
J3V 0B7
Québec
CANADA