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"Filet Ventralight ST avec système Echo - Ellipse et Echo (29-04-2014)"
- Date de début :
- 29 avril 2014
- Date d’affichage :
- 8 mai 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39401
Produits retirés de marché
A. Filet Ventralight ST avec système Echo - Ellipse
B. Filet Ventralight ST avec système Echo - Oval
Raison
Un sachet non scellé de l'ensemble de gonflage stérile et de l'adaptateur de gonflage inclus et emballés séparément a fait l'objet de deux plaintes. Ces composants sont utilisés conjointement pour gonfler le filet Ventralight ST avec le système de positionnement Echo PS (ballonnet); ils sont situés à l'extérieur du patient, mais à l'intérieur du champ stérile.
Produits touchés
A. Filet Ventralight ST avec système Echo - Ellipse
Numéro de lot ou de série
HUXH0691
HUXK0899
HUXL0660
Numéro de modèle ou de catalogue
5955790
5955810
Entreprises
- Fabricant
-
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard Inc.
100 Crossings Blvd.
Warwicke
02886
Rhode Island
ÉTATS-UNIS
B. Filet Ventralight ST avec système Echo - Oval
Numéro de lot ou de série
HUXL1004
Numéro de modèle ou de catalogue
5955610
Entreprises
- Fabricant
-
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard Inc.
100 Crossings Blvd.
Warwicke
02886
Rhode Island
ÉTATS-UNIS