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Rappel de produits de santé

Fil-guide orientable de Medtronic (2013-10-21)

Date de début :
21 octobre 2013
Date d’affichage :
27 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36949

Produits retirés du marché

  1. Fil-guide orientable Cougar XT
  2. Fil-guide orientable Cougar LS
  3. Fil-guide orientable Thunder
  4. Fil-guide hybride Attain

Raison

Medtronic a identifié un problème potentiel concernant un sous-ensemble spécifique de numéros de lots de fils d'intervention et de fils-guides hydbrides Medtronic dans lesquels le revêtement en PTFE (polytétrafluoréthylène) pourrait se délaminer et se détacher du fil-guide.

Produits touchés

A. Fil-guide orientable Cougar XT
 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CGRXT190HJ
  • CGRXT190HS
  • CGRXT190J
  • CGRXT190S
  • CGRXT300HJ
  • CGRXT300HS
  • CGRXT300J
  • CGRXT300S
Entreprises
Fabricant
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS

B. Fil-guide orientable Cougar LS
 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CGRLS190HJ
  • CGRLS190HS
  • CGRLS190S
  • CGRLS300HS
  • CGRLS300S

C. Fil-guide orientable Thunder
 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • THNDR190J
  • THNDR190S
  • THNDR300J
  • THNDR300S

D. Fil-guide hybride Attain

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • GWR419478
  • GWR419488
  • GWR419688

Date de modification :