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Rappel de produits de santé

FIL-GUIDE HYDROPHILE ROADRUNNER UNIGLIDE (2016-06-28)

Date de début :
28 juin 2016
Date d’affichage :
6 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59208

Produits touchés

A. FIL-GUIDE HYDROPHILE ROADRUNNER UNIGLIDE

Raison

Cook Medical déclenche un rappel volontaire en raison d’une possible contamination du revêtement du fil-guide. Le fournisseur du revêtement, DSM Biomedical B.V., des Pays-Bas, a rappelé certaines de ses matières de revêtement en raison de la contamination possible de composants par des particules de verre. La taille des particules de verre varie d’environ 4 à 280 micromètres.

Produits touchés

A. FIL-GUIDE HYDROPHILE ROADRUNNER UNIGLIDE

Numéro de lot ou de série
  • 6911524
  • 6911527
  • 6911535
  • 6955228
  • 6955229
  • 6955231
  • 6965238
  • 6975367
  • 6988487
  • 7012527
  • 7015853
  • 7015855
  • 7019018
  • 7019494
  • 7021225
  • 7021227
Numéro de modèle ou de catalogue
  • HPW-35-150
  • HPWA-35-180
  • HPWAS-35-180
Entreprises
Fabricant
COOK, INC
750 DANIELS WAY
BLOOMINGTON
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS