FIDJI (2016-09-27)

Date de début :

27 septembre 2016

Date d’affichage :

15 novembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61018

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. FIDJI LUMBAR REAMER
2. FIDJI LUMBAR DISTRACTOR
3. FIDJI LUMBAR INITIAL DISTRACTOR
4. FIDJI LUMBAR  CURETTE
5. FIDJI LUMBAR RETRACTOR
6. FIDJI LUMBAR SLIDING MALLET
7. FIDJI LUMBAR IMPACTOR SHAFT
8. FIDJI LUMBAR GRAFT TAMPER
9. FIDJI LUMBAR CAGES JIG
10. FIDJI LUMBAR FINAL IMPACTOR
11. FIDJI LUMBAR EXTRACTION BLOCKER
12. FIDJI  CERVICAL GRAFT TAMPER
13. FIDJI  CERVICAL CAGE JIG
14. FIDJI  CERVICAL FINAL IMPACTOR
15. FIDJI CERVICAL IMPACTOR
16. FIDJI  CERVICAL DECLIPPING DEVICE
17. FIDJI  CERVICAL DEPTH GAUGE
18. FIDJI  CERVICAL TRIAL HOLDER
19. FIDJI  CERVICAL TRIAL CAGE HOLDER
20. FIDJI  CERVICAL CURETTE
21. FIDJI  CERVICAL FIN REMOVER

Raison

Les instruments nettoyés et désinfectés conformément à la Révision 1 de la notice d’instruction pour le système de stabilisation postérieure Java, le système de stabilisation dynamique postérieure Wallis et les systèmes de cage cervicale et de cage lombaire Fidji peuvent ne pas être lavés et décontaminés de façon adéquate, ce qui peut entraîner un risque d'infection.

Produits touchés