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Fibrintimer (2013-11-11)
- Date de début :
- 11 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 17 décembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37203
Produits retirés du marché
A. Fibrintimer
Raison
Une dilution préalable incorrecte de plasma humain standard (SHP) dans la ligne de titre du tableau de courbes d'étalonnage standard sur les feuilles d'application de tous les facteurs de coagulation endogène a été détectée dans les versions du guide de référence 3.00, 3.01 et 3.02. Les prédilutions indiquées ne correspondent pas à l'ensemble de dilution recoommandé pour le dernier point de courbe d'étalonnage.
Produits touchés
A. Fibrintimer
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- OVKF03
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE