Fibres laser Soltive
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Fibres laser Soltive
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Fibres laser Soltive | Tous les lots. | TFL-FBX150BS TFL-FBX200BS |
| Fibres laser Soltive | Tous les lots. | TFL-CSLU TFL-SLS |
| Fibres laser Soltive | Tous les lots. | TFL-FBX550R TFL-FBX150R TFL-FBX940R TFL-FBX200R TFL-FBX365R |
| Fibres laser Soltive | Tous les lots. | TFL-FBX550S TFL-FBX150S TFL-FBX200S TFL-FBX365S TFL-FBX940S |
| Fibres laser Soltive | Tous les lots. | TFL-CPLU TFL-PLS |
Problème
Au cours de l’utilisation clinique des systèmes laser Soltive et des fibres laser Soltive, des incidents thermiques peuvent survenir lorsque l’énergie laser est involontairement redirigée et diffusée hors du cœur de la fibre laser par une fracture de la fibre. Les utilisateurs doivent suivre attentivement le mode d’emploi des appareils concernés.
Date de début du rappel: le 15 mai, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Gyrus Acmi, Inc |
| 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77514
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