Rappel de produits de santé

Ferric Subsulfate Solution (2019-07-22)

Date de début :
22 juillet 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70633

Dernière mise à jour: 2019-08-07

Résumé

  • Produit:
    Ferric Subsulfate Solution

Raison

Le lot affect(e) contient des niveaux de fer en dehors des spécifications indiquées sur l'étiquette et peut contenir la présence d’une contaminant microbiologique. Le firme réglementée ne détient pas de licence d`exploitation pour la vente du produit au Canada.  Le produit a été vendu sans autorisation de mise en marché (PSN) au Canada.

Étendue de la distribution

Établissement de santé

Produits touchés

Ferric Subsulfate Solution

DIN, NPN, DIN-HM

Aucune autorisation de mise sur le marché

Forme posologique

Solution

Concentration

0.20 - 0.22 g of Fe per 1 ml

Numéro de lot ou de série

579635

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Superior Medical Limited

520 Champagne Drive,

Toronto

M3J 2C6

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

S/O