Ferric Subsulfate Solution (2019-07-22)
- Date de début :
- 22 juillet 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70633
Dernière mise à jour: 2019-08-07
Résumé
-
Produit:
Ferric Subsulfate Solution
Raison
Le lot affect(e) contient des niveaux de fer en dehors des spécifications indiquées sur l'étiquette et peut contenir la présence d’une contaminant microbiologique. Le firme réglementée ne détient pas de licence d`exploitation pour la vente du produit au Canada. Le produit a été vendu sans autorisation de mise en marché (PSN) au Canada.
Étendue de la distribution
Établissement de santé
Produits touchés
Ferric Subsulfate Solution
DIN, NPN, DIN-HM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique
Solution
Concentration
0.20 - 0.22 g of Fe per 1 ml
Numéro de lot ou de série
579635
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Superior Medical Limited
520 Champagne Drive,
Toronto
M3J 2C6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
S/O