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Rappel de produits de santé

Fauteuils roulants motorisés (2013-10-22)

Date de début :
22 octobre 2013
Date d’affichage :
25 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36865

Produits retirés du marché

A. Fauteuils roulants motorisés

Raison

Invacare a identifié récemment un problème de qualité chez un fournisseur concernant la composante électrique des manettes Invacare SPJ+ et des commandes du fauteuil roulant motorisé Invacare MK6I (à l'exclusion de tous les systèmes de commande ASI, Sip-n-puff et des systèmes de commande à commutateur) de certains modèles de fauteuil roulant motorisé Invacare. Le défaut peut faire en sorte que le fauteuil ralentisse par rapport à la vitesse demandée, puis qu'il reprenne sa vitesse, créant ainsi une accélération imprévue. Cette accélération imprévue a été la cause d'un incident chez un client : le fauteuil roulant a percuté des objets, ce qui causé quatre blessures mineures confirmées, incluant des bleus, des doigts coincés et des mains coincées.

Produits touchés

A. Fauteuils roulants motorisés

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Invacare Corp.

One Invacare Way

Elyria

44036

Ohio

ÉTATS-UNIS