fabian HFO, +nCPAP evolution, Therapy evolution (2021-04-22)

Date de début :

22 avril 2021

Date d’affichage :

26 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75657

Dernière mise à jour: 2021-05-26

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

1. Fabian Therapy Evolution
2. Fabian HFO Premature Infant and Pediatric Ventilator - Ventilator

Raison

Acutronic a été avisée de défaillances du panneau d’alimentation qui ont provoqué l’arrêt des ventilateurs Fabian Therapy Evolution, Fabian +nCPAP Evolution et Fabian HFO. Les défaillances du panneau d’alimentation peuvent être causées par une surcharge électrique liée à un court-circuit dû à la soudure inadéquate d’un des composants du panneau d’alimentation. La surcharge électrique peut produire une étincelle, un bruit de claquement ou une odeur de brûlé. Il est possible que le ventilateur ne démarre plus ou qu’il s’arrête alors qu’il est utilisé sur un patient; dans cette dernière éventualité, la ventilation du patient est interrompue sans qu’aucune alarme ne signale la défaillance au personnel clinique. Il pourrait en résulter la mort du patient ou des problèmes graves comme une hypoxie, une hypercapnie ou un arrêt respiratoire ou cardiaque. Aucun évènement indésirable chez des patients n’a été signalé à Acutronic.

Produits touchés