Fabian HFO and Fabian +nCPAP Evolution Ventilators (2020-10-05)
- Date de début :
- 5 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 20 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74147
Dernière mise à jour: 2020-10-20
Produits touchés
Fabian HFO and Fabian +nCPAP Evolution Ventilators
Raison
Le ventilateur peut connaître une défaillance associée à une pression inspiratoire maximale trop élevée avec une alarme retardée ou absente lors de l'utilisation de la fonction "garantie de volume" (VG).
Produits touchés
Fabian HFO and Fabian +nCPAP Evolution Ventilators
Numéro de lot ou de série
SN # AI-01042
SN # AI-01050
SN # AI-01701
SN # AI-01702
Numéro de modèle ou de catalogue
113001
7200.I
7640140860008
Entreprises
- Fabricant
-
Acutronic Medical Systems AG
Fabrik im Schiffli
Hirzel
8816
SUISSE