EZDilate™ Balloon Dilator (WG)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
EZDilate™ Balloon Dilator (WG) |
408987 |
BD-410X-1055 |
Problème
Olympus a procédé à ce rappel après avoir reçu quatre plaintes de clients entre mars et juin 2024 au sujet du cathéter de dilatation de ballonnets mal étiqueté avec la taille de cathéter Glo. L’étiquette indique par erreur des tailles de 11 mm, 12 mm et 13 mm, alors que les tailles réelles de ballonnets sont 8,5 mm, 9,5 mm et 10,5 mm. Toutes les autres étiquettes, y compris la boîte de rangement, l’étiquette au devant de la boîte, l’étiquette circulaire avec une étoile et la pochette à ballonnets, sont correctes.
Date de début du rappel: le 13 septembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Gyrus ACMI, Inc
9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445
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