Rappel de produits de santé

EZ-IO Needle Set + Stabilizer Kit (2019-10-11)

Date de début :
11 octobre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71391

Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

  1. EZ-IO Needle + Stabilizer Kit
  2. EZ-IO Needle Sets

Raison

Le capuchon de sécurité qui recouvre les aiguilles des jeux d’aiguilles EZ-IO peut se détacher, et l’aiguille non protégée pourrait alors percer l’emballage. Jusqu’à présent, une seule piqûre accidentelle a été signalée. Si le problème n’est pas repéré, le clinicien ou le professionnel de la santé qui manipule un produit touché pourrait se piquer accidentellement avec l’aiguille. De plus, une perforation de l’emballage pourrait compromettre la stérilité de l’aiguille. Comme il est indiqué dans le mode d’emploi, les fournisseurs de soins de santé ne doivent jamais remettre le capuchon sur une aiguille ou raccorder des composantes séparées. De même, le matériel doit être éliminé conformément aux précautions applicables aux déchets biologiques dangereux et aux objets pointus ou tranchants.

Produits touchés

A. EZ-IO Needle + Stabilizer Kit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9001P-VC-005
  • 9018P-VC-005
Entreprises
Fabricant

Teleflex Medical

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath

Westmeath

IRLANDE

B. EZ-IO Needle Sets

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

9079-VC-005

Entreprises
Fabricant

Teleflex Medical

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath

Westmeath

IRLANDE