Expression MR400 MRI Patient Monitoring System (2020-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2020
- Date d’affichage :
- 6 mars 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72499
Dernière mise à jour: 2020-03-10
Produits touchés
Expression MR400 MRI Patient Monitoring System
Raison
Les options de menu permettant d'accéder à la fonction d'étalonnage de la sonde d'oxygène ont été modifiées pour les appareils MR400 fonctionnant avec les mises à jour logicielles 01.03.00, 01.04.00, 01.05.00 et 01.07.00. Ces modifications n'ont toutefois pas été incorporées dans le mode d'emploi des appareils. Par conséquent, la marche à suivre pour l'étalonnage de la sonde d'oxygène ne convient pas pour les appareils MR400 fonctionnant avec les mises à jour logicielles ci-dessus.
Produits touchés
Expression MR400 MRI Patient Monitoring System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
866185
Entreprises
- Fabricant
-
Invivo, a Div. of Philips Medical Systems
12151 Research Parkway
Orlando
32826
Floride
ÉTATS-UNIS