Rappel de produits de santé

Expression MR400 MRI Patient Monitoring System (2020-02-26)

Date de début :
26 février 2020
Date d’affichage :
6 mars 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72499



Dernière mise à jour: 2020-03-10

Produits touchés

Expression MR400 MRI Patient Monitoring System

Raison

Les options de menu permettant d'accéder à la fonction d'étalonnage de la sonde d'oxygène ont été modifiées pour les appareils MR400 fonctionnant avec les mises à jour logicielles 01.03.00, 01.04.00, 01.05.00 et 01.07.00. Ces modifications n'ont toutefois pas été incorporées dans le mode d'emploi des appareils. Par conséquent, la marche à suivre pour l'étalonnage de la sonde d'oxygène ne convient pas pour les appareils MR400 fonctionnant avec les mises à jour logicielles ci-dessus.

Produits touchés

Expression MR400 MRI Patient Monitoring System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

866185

Entreprises
Fabricant

Invivo, a Div. of Philips Medical Systems

12151 Research Parkway

Orlando

32826

Floride

ÉTATS-UNIS