ExpanSure Transseptal Dilation System (2019-05-12)

Date de début :

12 mai 2019

Date d’affichage :

22 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70005

Dernière mise à jour: 2019-05-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ExpanSure Transseptal Dilation System

Raison

Baylis Medical Company, Inc. procède à un rappel volontaire de trois lots du système de dilatation transseptale ExpanSure en raison de la présence possible de particules dans la lumière du dilatateur. Jusqu'à maintenant, aucun événement indésirable associé à ce problème n'a été signalé. Cette mesure a été prise à titre de précaution afin d'éviter la faible possibilité que des particules soient libérées dans l'organisme du patient pendant l'utilisation du dispositif.

Produits touchés