EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device System - Blood Pumps and EXCOR System - Blood Pump PU Valves (2018-05-18)
- Date de début :
- 18 mai 2018
- Date d’affichage :
- 22 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67070
Produits touchés
- A. EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device System blood pumps
- B. EXCOR System - Blood Pump PU Valves
Raison
Berlin Hearts a été avisée d'un nombre croissant de problèmes liés à un ou plusieurs feuillets de la membrane séparant la chambre à air et la chambre à sang dans les pompes à sang pour le dispositif d'assistance ventriculaire pédiatrique EXCOR.
Produits touchés
A. EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device System blood pumps
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- P10P-001
- P25P-001X01
- P30P-001X01
- P50P-001
- P60P-001
Entreprises
- Fabricant
-
Berlin Heart GMBH
Wiesenweg 10
Berlin
12247
ALLEMAGNE