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Un examen détermine qu'un lot d'ImmuCyst peut finalement être utilisé
- Date de début :
- 14 septembre 2012
- Date d’affichage :
- 14 septembre 2012
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-15054
À la suite de notre communication du 11 juillet 2012 sur le médicament ImmuCyst contre le cancer de la vessie, Santé Canada a autorisé l'utilisation d'un lot du produit qui avait été écarté du marché en raison de problèmes à l'usine de fabrication. Le lot contient 1 500 doses destinées aux patients canadiens à l'échelle du pays.
Santé Canada a autorisé l'utilisation du lot #C4040AA étant donné que des experts du Ministère n'ont trouvé aucune preuve directe de contamination microbienne dans leur évaluation approfondie.
Aucun rapport d'infection causée par contamination n'a été reçu. Pendant la surveillance post-commercialisation d'ImmuCyst, les patients qui reçoivent ce médicament sont sous supervision médicale active. Leur soignant est donc en mesure de détecter toute répercussion que des problèmes de fabrication pourraient avoir sur leur santé.
Sanofi Pasteur a informé Santé Canada de sa décision de suspendre temporairement la production pour rénover l'usine de fabrication d'ImmuCyst. Les patients et les professionnels de la santé canadiens peuvent communiquer avec Pasteur au 1-800-268-4171, pour connaître la disponibilité de ce médicament.
Pour de plus amples informations sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada, au 613-957-2991, ou au 1-866-225-0709 (sans frais).
Renseignements aux médias
Santé Canada
(613) 957-2983
Renseignements au public
(613) 957-2991
1-866 225-0709