Rappel de produits de santé

Exalt Model D Single-Use Duodenoscope

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Exalt Model D Single-Use Duodenoscope
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Exalt Model D Single-Use Duodenoscope

Tous les lots.

M00542420, M00542421, M0054242CE0, M0054242CE1

Problème

En raison du nombre plus élevé de perforations œsophagiennes observées en comparaison des taux relevés dans la littérature, un avis sur les produits est recommandé pour sensibiliser les utilisateurs aux événements et pour réitérer compléter les avertissements et les directives concernant les perforations sur l’étiquetage du produit, et pour communiquer l’intention de mettre à jour les instructions d’utilisation avec ces renseignements.

Date de début du rappel: 3 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts

United States, 01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63991