ExacTrac Patient Positioning System (2018-01-25)

Date de début :

25 janvier 2018

Date d’affichage :

16 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66012

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. ExacTrac Patient Positioning System - ExacTrac 6.0 X-Ray Positioning Software
2. ExacTrac Patient Positioning System - ExacTrac Software

Raison

L'utilisation de flux de travaux non conformes aux spécifications recommandées dans le manuel d'utilisation du système de positionnement du patient ExacTrac (versions 6.0, 6.1, 6.2 et 6.5) avec l'interface ADI (Auxiliary Device Interface) et le système Varian Clinac ou Varian Truebeam, pourrait entraîner une interprétation erronée de l'autorisation d'irradiation par le biais de l'interface ADI.

Produits touchés