Rappel de produits de santé

ExacTrac Patient Positioning System (2018-01-25)

Date de début :
25 janvier 2018
Date d’affichage :
16 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66012

Produits touchés

  1. ExacTrac Patient Positioning System - ExacTrac 6.0 X-Ray Positioning Software
  2. ExacTrac Patient Positioning System - ExacTrac Software

Raison

L'utilisation de flux de travaux non conformes aux spécifications recommandées dans le manuel d'utilisation du système de positionnement du patient ExacTrac (versions 6.0, 6.1, 6.2 et 6.5) avec l'interface ADI (Auxiliary Device Interface) et le système Varian Clinac ou Varian Truebeam, pourrait entraîner une interprétation erronée de l'autorisation d'irradiation par le biais de l'interface ADI.

Produits touchés

A. ExacTrac Patient Positioning System - ExacTrac 6.0 X-Ray Positioning Software

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

20834

Entreprises
Fabricant

BrainLab AG

Olof-Palme-Strasse 9

Munich

81829

ALLEMAGNE

B. ExacTrac Patient Positioning System - ExacTrac Software

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

04056481000264
04056481138400 (6.5)

Entreprises
Fabricant

BrainLab AG

Olof-Palme-Strasse 9

Munich

81829

ALLEMAGNE