Rappel de produits de santé

Evolve Triad Plate Cutter

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Evolve Triad Plate Cutter
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Evolve Triad Plate Cutter

2486857
1349302
1956936
955401
1168853

49510120

Problème

Stryker a cerné un défaut de conformité concernant l’outil de coupe de plaques (plate cutter) Evolve Triad compris dans la trousse d’instruments Evolve Triad (4951kit1). Plus précisément, l’outil de coupe ne peut satisfaire aux exigences de stérilisation lorsqu’il est stérilisé selon une technique d’enveloppement double, avec les paramètres définis dans le mode d’emploi (document 150824) pour l’option 1 de stérilisation à la vapeur. Même si la technique chirurgicale n’exige pas le recours à l’outil de coupe, celui-ci est fourni dans la trousse d’instruments afin que la plaque coronoïde puisse être coupée au besoin.

Date de début du rappel: le 3 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-06-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Wright Medical Technology Inc.

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, United States, 38117

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64258