EV1000 Clinical Platform - EV1000A, EVPMP, and EV1000NI (2019-03-24)

Date de début :

24 mars 2019

Date d’affichage :

10 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69864

Dernière mise à jour: 2019-05-10

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

1. EV1000 Clinical Platform - EV1000A
2. EV1000 Clinical Platform - EVPMP
3. EV1000 Clinical Platform - EV1000NI

Raison

Cet avis de sécurité volontaire concernant la plate-forme clinique EV1000 vient réaffirmer à quel point il est important de configurer l’alimentation électrique externe de manière correcte, conformément au mode d’emploi du produit. Edwards Lifesciences a été informé que l’infiltration de liquide pouvait causer un court-circuit électrique susceptible d’entraîner un risque d’incendie. Ce problème a été constaté au niveau du cordon d’alimentation de la plate-forme clinique EV1000 et était dû à une mauvaise orientation du dispositif.

Edwards Lifesciences recommande fortement aux utilisateurs de s’assurer de placer les sacs pour perfusion intraveineuse et les autres liquides à l’écart des câbles d’alimentation afin d’éviter toute infiltration.

Produits touchés