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Ethanol Gen.2 (EtOH2) For Cobas Integra and Cobas C Systems
- Date de début :
- 14 mars 2017
- Date d’affichage :
- 4 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62900
Raison
Les interférences endogènes dans le dosage de l'éthanol ont été vérifiées, et on a découvert que l'interférence lipémique jusqu'à un indice L de 2000 ne pouvait pas être confirmée.
Produits touchés
Ethanol Gen.2 (EtOH2) For Cobas Integra and Cobas C Systems
Numéro de lot ou de série
19335201
20806301
22327901
Numéro de modèle ou de catalogue
03183777190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE