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Rappel de produits de santé

Ethanol Gen.2 (EtOH2) For Cobas Integra and Cobas C Systems

Date de début :
14 mars 2017
Date d’affichage :
4 avril 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62900

Raison

Les interférences endogènes dans le dosage de l'éthanol ont été vérifiées, et on a découvert que l'interférence lipémique jusqu'à un indice L de 2000 ne pouvait pas être confirmée.

Produits touchés

Ethanol Gen.2 (EtOH2) For Cobas Integra and Cobas C Systems

Numéro de lot ou de série

19335201
20806301
22327901

Numéro de modèle ou de catalogue

03183777190

Entreprises

Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE