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Etest Ertapenem, conditionnement en mousse, ETP 32 (2014-02-17)
- Date de début :
- 17 février 2014
- Date d’affichage :
- 14 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38993
Produits retirés du marché
Etest Ertapenem, conditionnement en mousse, ETP 32
Raison
Le fabricant a découvert un problème de performance concernant l'Etest Ertapenem, conditionnement en mousse (numéro de référence 531610 et 531618), et l'Etest Ertapenem vendu en emballage unitaire (numéros de référence 412332). Ces bandelettes n'indiquent pas la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour certaines souches utilisées dans le contrôle de la qualité.
Produits touchés
Etest Ertapenem, conditionnement en mousse, ETP 32
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
412332
531610
531618
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux SA
chemin de l'Orme
Marcy-l'Etoile
69280
FRANCE