Rappel de produits de santé

ETEST Antimicrobial Susceptibility Testing - Polymyxin B (2017-01-23)

Date de début :
23 janvier 2017
Date d’affichage :
6 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65900

Produits touchés

ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - POLYMYXIN B

Raison

À la suite d’une étude sur ETEST Polymyxine B au moyen de 180 souches cliniques (Pseudomonas æruginosa, Acinetobacter et Enterobacteriaceae), une sous-estimation de la concentration minimale inhibitrice (CMI) a été observée pour Pseudomonas æruginosa et les espèces d’Acinetobacter, par rapport aux valeurs obtenues avec la méthode de référence de microdilution en milieu liquide. Par conséquent, des souches sont considérées à tort comme étant sensibles lorsque les résultats d’ETEST Polymyxine B sont interprétés à l’aide des seuils publiés par le Clinical and Laboratory Standards Institute.

Produits touchés

ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - POLYMYXIN B

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 533400
  • 533408
Entreprises
Fabricant
BioMérieux S.A
376 Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE