ETEST Antimicrobial Susceptibility Testing - Polymyxin B (2017-01-23)
- Date de début :
- 23 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 6 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65900
Produits touchés
ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - POLYMYXIN B
Raison
À la suite d’une étude sur ETEST Polymyxine B au moyen de 180 souches cliniques (Pseudomonas æruginosa, Acinetobacter et Enterobacteriaceae), une sous-estimation de la concentration minimale inhibitrice (CMI) a été observée pour Pseudomonas æruginosa et les espèces d’Acinetobacter, par rapport aux valeurs obtenues avec la méthode de référence de microdilution en milieu liquide. Par conséquent, des souches sont considérées à tort comme étant sensibles lorsque les résultats d’ETEST Polymyxine B sont interprétés à l’aide des seuils publiés par le Clinical and Laboratory Standards Institute.
Produits touchés
ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - POLYMYXIN B
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 533400
- 533408
Entreprises
- Fabricant
-
BioMérieux S.A
376 Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE