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EtCO2 OxyMask, OxyArm - Oxykid and OxyPlus (2017-10-16)
- Date de début :
- 16 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 10 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65058
Produits touchés
A. EtCO2 OxyMask
B. OxyArm- Oxykid
C. OxyArm-OxyPlus
Raison
Le 6 octobre, Southmedic a reçu une plainte d'un client indiquant que le diffuseur de CO2 du masque ETCO2 s'est débranché du masque et est tombé dans la bouche du patient. Une inspection plus poussée du lot portant le numéro indiqué et l'enquête visant à déterminer la cause ont révélé que des diffuseurs pourraient être mal attachés ou manquants dans d'autres lots.
Produits touchés
A. EtCO2 OxyMask
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
OM-2125-14
OM-2125-14SLM
OM-2125-8
Entreprises
- Fabricant
-
Southmedic Inc.
50 Alliance Blvd
Barrie
L4M 5K3
CANADA
B. OxyArm- Oxykid
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
OK-2125-8
OK-2125-8SLM
Entreprises
- Fabricant
-
Southmedic Inc.
50 Alliance Blvd
Barrie
L4M 5K3
CANADA
C. OxyArm-OxyPlus
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
OP-2125-14
OP-2125-8
OP-2125-8SLM
Entreprises
- Fabricant
-
Southmedic Inc.
50 Alliance Blvd
Barrie
L4M 5K3
CANADA