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Étalons hLH Access (système Access)
- Date de début :
- 5 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 10 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16335
Produits retirés du marché
- Étalons hLH Access (système Access)
- Étalons hLH Access (Unicel DXI 600)
- Étalons hLH Access (Unicel DXI 800)
Raison
La durée de vie des lots touchés ne correspond pas à la date d'expiration indiquée. Par conséquent, les résultats de contrôle de la qualité et des échantillons de patients obtenus au moyen des lots touchés pourraient être faussement élevés d'au plus 13 %.
Produits touchés
A. Étalons hLH Access (système Access)
Numéro de lot ou de série
008546, 011895, 014099, 022519, 109784, 113689, 118299, 122157, 220438,
916872
Numéro de modèle ou de catalogue
33515
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
B. Étalons hLH Access (Unicel DXI 600)
Numéro de lot ou de série
008546, 011895, 014099, 022519, 109784, 113689, 118299, 122157, 220438,
916872
Numéro de modèle ou de catalogue
33515
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
C. Étalons hLH Access (Unicel DXI 800)
Numéro de lot ou de série
008546, 011895, 014099, 022519, 109784, 113689, 118299, 122157, 220438,
916872
Numéro de modèle ou de catalogue
33515
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.