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Essenta DR (2013-12-05)
- Date de début :
- 5 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37639
Produits retirés du marché
- Essenta DR
Raison
Philips a découvert que si, au cours de l'installation du système, les vis qui retiennent l'arceau sont posées à l'aide d'un produit de freinage pour filets (p. ex. un produit Loctite), les filets rapportés correspondant à l'intérieur de la pièce coulée de l'arceau peuvent se desserrer lorsque ce dernier est démonté. Si, après le réassemblage du système, les filets rapportés desserrés se détachent de la pièce coulée, l'arceau ne sera plus retenu en place et pourrait tomber. L'arceau est habituellement démonté et réassemblé lorsque le système est déplacé à un autre endroit.
Produits touchés
A. Essenta DR
Numéro de lot ou de série
- 376657 / numéro de série : 08000030
- 396940 / numéro de série : 08000073
- 397186 / numéro de série : 08000042
- 423573 / numéro de série : 09000014
- 433527 / numéro de série : 09000054
Numéro de modèle ou de catalogue
- 9890 010 87381
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems DMC GMBH
Rontgenstrabe 24
Hamburg
22335
ALLEMAGNE