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Essai troponine I Triage (11-11-2013)
- Date de début :
- 11 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37303
Produits retirés du marché
- Essai troponine I Triage
Raison
Des enquêtes ont permis de déterminer que ce lot avait une fréquence accrue de résultats de Troponine I supérieurs à 0,02 ng/mL pour les échantillons dont les essais additionnels étaient inférieurs à 0,02 ng/mL. Pour toute question relative à des résultats signalés antérieurement, la recommandation serait de consulter un expert clinique résident ou un médecin dans les conditions dans lesquelles l'essai a été réalisé.
Produits touchés
A. Essai troponine I Triage
Numéro de lot ou de série
- K55110B
Numéro de modèle ou de catalogue
- 98600EU
Entreprises
- Fabricant
-
Alere San Diego, Inc.
9975, rue Summers Ridge
San Diego
92121
Californie
ÉTATS-UNIS