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Rappel de produits de santé

ESSAI MESURANT LES D-DIMÈRES (DDMR) POUR LE SYSTÈME STRATUS CS ACUTE CARE (2015-09-08)

Date de début :
8 septembre 2015
Date d’affichage :
29 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55136

Produits retirés de marché

A. ESSAI MESURANT LES D-DIMÈRES (DDMR) POUR LE SYSTÈME STRATUS CS ACUTE CARE

Raison

Le lot 405110002 de trousses mesurant les D-dimères peut donner lieu à des erreurs d'étalonnage, ce qui empêche le bon étalonnage de l'appareil d'analyse. Les résultats du patient et les résultats du contrôle de la qualité ne peuvent donc pas être obtenus.

Produits touchés

A. ESSAI MESURANT LES D-DIMÈRES (DDMR) POUR LE SYSTÈME STRATUS CS ACUTE CARE

Numéro de lot ou de série

405110002

Numéro de modèle ou de catalogue

CDDMRE

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 Gbc Drive, Mailstop 514

Newark, Delaware

19714-6101

ÉTATS-UNIS


Date de modification :