Essai EV Xpert
Marque(s)
Résumé
Cesser d’utiliser le produit touché, remplir le formulaire de réponse et éliminer les stocks restants.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Essai EV Xpert |
1000408741/22001 |
GXEV-100N-10 |
Problème
Le 27 juillet 2022, une enquête de non-conformité a été lancée pour un problème lié à une composante du test. Au début d’août 2022, il a été établi que ce problème lié à cette composante pourrait avoir entraîné des plaintes de clients dont les résultats de test étaient invalides et créaient de faux négatifs, et qui faisaient l’objet d’une enquête distincte. L’enquête a montré que les billes utilisées dans les essais ont causé de faibles points de contrôle de traitement des échantillons/de contrôle interne, ce qui pourrait mener à des résultats faux négatifs et non valides.
Date de début du rappel: le 25 août, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Cepheid
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, United States, 94089
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