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Rappel de produits de santé

Esophageal Cooling Device / Ensoetm

Date de début :: 3 août 2017
Date d’affichage :: 5 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64422

Raison
Produits touchés

Raison

Un lot du catalogue ECD02-B d'instruments médicaux distribué au Canada (lot numéro 199136216A) pourrait contenir un pourcentage important de dispositifs présentant une quantité excessive d'adhésif sur l'un des joints assemblés. La quantité excessive d'adhésif pourrait empêcher ou restreindre de façon importante l'écoulement du liquide dans le dispositif. Le problème peut être constaté immédiatement par l'utilisateur, car la console externe comporte une alerte en cas de faible débit indiquant que le liquide ne s'écoule pas correctement au moment de la mise en place du dispositif et de l'enclenchement de l'écoulement de liquide.

Produits touchés