Avis public

Des équipements de protection individuelle vendus par Maskopia (anciennement connu sous le nom de Medkem Canada Inc.) peuvent poser de graves risques pour la santé

Date de début :
22 décembre 2020
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Source :
Santé Canada
Problème :
Produits non autorisés, Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74613

Dernière mise à jour: 2020-12-22

Résumé

  • Produit: Divers équipements de protection individuelle (EPI), dont des blouses d’isolement, des masques faciaux et des gants, vendus par Maskopia (anciennement connu sous le nom de Medkem Canada Inc.)
  • Problème: Santé Canada avise les Canadiens que l’entreprise Maskopia (anciennement connue sous le nom de Medkem Canada Inc.) de Brampton (Ontario), vend des instruments médicaux par l’intermédiaire des médias sociaux et de sites Web comme Kijiji sans avoir obtenu de Santé Canada la licence d’établissement pour instruments médicaux (LEIM) requise.
  • Ce qu’il faut faire: Cessez immédiatement d’utiliser ces blouses, masques, gants et autres EPI et jetez-les sur-le-champ. Ils pourraient ne pas offrir le niveau de protection annoncé.

Problème

Santé Canada avise les Canadiens que l’entreprise Maskopia (anciennement connue sous le nom de Medkem Canada Inc.) de Brampton (Ontario), vend des équipements de protection individuelle (EPI), dont des blouses, des masques et des gants, par l’intermédiaire des médias sociaux et de sites Web comme Kijiji sans avoir obtenu de Santé Canada la licence d’établissement pour instruments médicaux (LEIM) requise. On recommande aux Canadiens de cesser immédiatement d’utiliser ces produits et de les jeter; ils pourraient ne pas offrir le niveau de protection annoncé parce que leur qualité et leur innocuité n’ont pas été vérifiées.

Cette entreprise n’est pas titulaire d’une LEIM, qui est requise pour pouvoir importer ou vendre des instruments médicaux (dont des EPI) au Canada. De plus, Santé Canada a rejeté une demande de l’entreprise visant à obtenir l’autorisation de vendre ses blouses au titre de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation et la vente d’instruments médicaux destinés à être utilisés à l’égard de la COVID-19 parce qu’elle ne respectait pas toutes les exigences.

Malgré l’ordre de cessation de vente donné par Santé Canada, la société a continué de vendre ses blouses d’isolement à divers professionnels de la santé et consommateurs. Maskopia a également fait de la publicité mensongère et a vendu des masques non médicaux comme étant des masques médicaux.

Santé Canada a saisi les produits suivants de l’entreprise :

  • Masques N95
  • Masques K95
  • Blouse d’isolement
  • Écrans faciaux
  • Écrans faciaux pour le RCR
  • Masques en tissu vendus comme des masques chirurgicaux
  • Masques chirurgicaux à usage unique
  • Gants en latex et en vinyle

Pour en savoir plus sur les blouses médicales, les EPI et le processus d’autorisation de Santé Canada, consultez la page Équipement de protection individuelle contre la COVID-19 (ÉPI).

Ce que vous devrez faire

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983
hc.media.sc@canada.ca

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709
hcinfo.infosc@canada.ca