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Rappel de produits de santé

Equinoxe Reverse Shoulder Fixed Angle Torque Defining Screw Kit

Date de début :
4 novembre 2016
Date d’affichage :
13 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61392

Raison

Lorsque la vis de réglage de couple est serrée au couple requis pour dégager la tête de vis, la tête de vis se désengage comme prévu, mais elle peut ne pas être retenue dans le tournevis de réglage de couple.

Ceci peut retarder la procédure chirurgicale de moins d’une minute en raison de la nécessité de récupérer la tête de vis qui n’a pas été retenue par le tournevis. Les chirurgiens devraient également être informés qu’il y a un risque que la tête de la vis tombe dans la plaie.

Produits touchés

Equinoxe Reverse Shoulder Fixed Angle Torque Defining Screw Kit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

320-20-00

Entreprises

Fabricant
EXACTECH INC.
2320 NW 66TH COURT
GAINESVILLE
32653
Floride
ÉTATS-UNIS