Rappel de produits de santé

Equinox Relieve and Equinox Relieve II Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System (2018-05-07)

Date de début :
7 mai 2018
Date d’affichage :
25 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66884

Produits touchés

  1. Equinox Relieve Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System
  2. Equinox Relieve II Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System

Raison

Le fabricant a été informé que deux mélangeurs O2-N2O Pro-Nox (marque du fabricant Equinox Relieve) ont émis des niveaux d’oxyde nitreux supérieurs aux résultats obtenus au cours d’essais de routine. Dans les deux cas, aucun patient n’a été touché.

Produits touchés

A. Equinox Relieve Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System

Numéro de lot ou de série

CMI-1026-2012
EQ1004-12
EQ1005-2012
EQ1479-16 a EQ1495-16

Numéro de modèle ou de catalogue

01EQ1000

Entreprises
Fabricant

O-Two Medical Technologies Inc.

45A Armthorpe Road

Brampton

L6T 5M4

Ontario

CANADA

B. Equinox Relieve II Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System

Numéro de lot ou de série

EQF1046--16 a EQF1045-16
EQF1051-2017 a EQF1052-2017

Numéro de modèle ou de catalogue

01EQ1000F

Entreprises
Fabricant

O-Two Medical Technologies Inc.

45A Armthorpe Road

Brampton

L6T 5M4

Ontario

CANADA