Rappel de produits de santé

Éponges neurologiques

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Éponges neurologiques
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55992C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55994C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55996C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55995C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55997C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 85995C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 85998C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55998C
Éponges neurologiques Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 55993C

Problème

Au cours d’un examen interne, Medicom a relevé la possibilité d’une variabilité inattendue des niveaux d’endotoxines dans les produits. Bien que les produits aient démontré une conformité constante aux spécifications relatives aux endotoxines applicables aux produits en contact avec le sang ou implantables, une variabilité a été observée. Celle‑ci indique que certains produits déjà mis en marché pourraient ne pas satisfaire de façon constante aux spécifications plus strictes relatives aux endotoxines applicables aux instruments entrant en contact avec le liquide céphalorachidien.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Amd Medicom Inc.

2555 Chemin De L'Aviation, Montreal, Quebec, Canada, H9P 2Z2

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82100

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