Rappel de produits de santé

epoc Blood Analysis System - computing device with custom software (2019-06-11)

Date de début :
11 juin 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70315

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

epoc Blood Analysis System - computing device with custom software

Raison

Siemens a confirmé que le résultat « incalculable » (calcul impossible) est généré lors de l’analyse de la créatinine à l’aide d’epoc Host, version logicielle 3.30.0 du système (version logicielle 3.30.2 d’Host), dans la langue d’un pays qui utilise la virgule plutôt que le point comme séparateur décimal (p. ex. 1,20 plutôt que 1.20). Le problème a été corrigé dans la version logicielle 3.30.1 (version logicielle 3.30.3 d’Host).

Produits touchés

epoc Blood Analysis System - computing device with custom software

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue

EPOC HOST

Entreprises
Fabricant
Epocal Inc.
2060 Walkley Road
Ottawa
K1G 3P5
Ontario
CANADA