Cartes-tests BGEM pour système d'analyse du sang Epoc
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Résumé
Produit
Cartes-tests BGEM pour système d'analyse du sang Epoc
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cartes-tests BGEM pour système d'analyse du sang Epoc | 112200550 | 10736515 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ 10 % dans l’intervalle 50 à 250 mmHg de pO2).
Date de début du rappel: le 8 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Epocal Inc.
2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3P5
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64288
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