Rappel de produits de santé

Epoc Blood Analysis Bgem Test Cards

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Epoc Blood Analysis Bgem Test Cards
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Epoc Blood Analysis Bgem Test Cards

112200550

10736515

Problème

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ 10 % dans l’intervalle 50 à 250 mmHg de pO2).

Date de début du rappel: le 8 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-23
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Epocal Inc.

2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3P5

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64288