Rappel de produits de santé

epoc BGEM Test Card (2020-09-02)

Date de début :
2 septembre 2020
Date d’affichage :
18 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73927



Dernière mise à jour:
2020-09-18

Produits touchés

epoc BGEM Test Card

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a constaté des discordances occasionnelles (biais à la baisse) dans les résultats de glycémie avec le lot de cartes 01-20095-10. Ce lot a été associé à des taux de discordance pouvant aller jusqu’à 17,5 % (biais à la baisse), selon les biais maximaux observés.

Produits touchés

epoc BGEM Test Card

Numéro de lot ou de série

01-20095-10

Numéro de modèle ou de catalogue

10736515

Entreprises
Fabricant

Epocal Inc.

2060 Walkley Road

Ottawa

K1G 3P5

Ontario

CANADA