epoc BGEM Test Card (2020-09-02)
- Date de début :
- 2 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 18 septembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73927
Dernière mise à jour: 2020-09-18
Produits touchés
epoc BGEM Test Card
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a constaté des discordances occasionnelles (biais à la baisse) dans les résultats de glycémie avec le lot de cartes 01-20095-10. Ce lot a été associé à des taux de discordance pouvant aller jusqu’à 17,5 % (biais à la baisse), selon les biais maximaux observés.
Produits touchés
epoc BGEM Test Card
Numéro de lot ou de série
01-20095-10
Numéro de modèle ou de catalogue
10736515
Entreprises
- Fabricant
-
Epocal Inc.
2060 Walkley Road
Ottawa
K1G 3P5
Ontario
CANADA