Rappel de produits de santé

EPIQ ULTRASOUND SYSTEM (2021-01-13)

Date de début :
13 janvier 2021
Date d’affichage :
29 janvier 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74871



Dernière mise à jour:
2021-01-29

Produits Touchés

A. EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM

B. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM

C. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Raison

Philips a récemment constaté un problème associé aux systèmes d’échographie EPIC, en l’occurrence des vis manquantes ou desserrées dans le bras du panneau de commande. Dans ces cas, l’application d’une force, d’une pression ou d’un poids excessif peut provoquer la défaillance et le bris du mécanisme du panneau de commande. Nous avons été avisés de trois cas où un bras de panneau de commande ayant des vis manquantes ou desserrées a brisé et s’est effondré; dans l’un de ces cas, l’opérateur a été légèrement blessé.

Produits touchés

A. EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 5

Entreprises
Fabricant

Philips Ultrasound Inc.

22100 Bothell-Everett Highway

Bothell

98021-8431

Washington

ÉTATS-UNIS


B. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 7

Entreprises
Fabricant

Philips Ultrasound Inc.

22100 Bothell-Everett Highway

Bothell

98021-8431

Washington

ÉTATS-UNIS


C. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ

Entreprises
Fabricant

Philips Ultrasound Inc.

22100 Bothell-Everett Highway

Bothell

98021-8431

Washington

ÉTATS-UNIS