Rappel de produits de santé

EPIQ ULTRASOUND SYSTEM (2020-12-24)

Date de début :
24 décembre 2020
Date d’affichage :
15 janvier 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74759



Dernière mise à jour:
2021-01-15

Produits Touchés

A. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM

B. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Raison

Philips a récemment constaté un problème associé à la fonction d'amélioration de l'image EPIQ avec les modes xplane, color flow et doppler lorsque le transducteur transŒsophagien X8-2T est utilisé. Si la fonction d'amélioration de l'image est activée, le flux affiché dans la zone de couleur ne correspond pas au flux de liquide. De même, si la fonction d'amélioration de l'image est activée, les tracés doppler continu et doppler pulsé ne correspondront pas au flux de liquide. La cause fondamentale du problème est un défaut du logiciel.

Produits touchés

A. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 7

Entreprises
Fabricant

Philips Ultrasound Inc.

22100 Bothell-Everett Highway

Bothell

98021-8431

Washington

ÉTATS-UNIS


B. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ

Entreprises
Fabricant

Philips Ultrasound Inc.

22100 Bothell-Everett Highway

Bothell

98021-8431

Washington

ÉTATS-UNIS