Rappel de produits de santé

EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM (2021-08-05)

Date de début :
5 août 2021
Date d’affichage :
19 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76273

Dernière mise à jour: 2021-08-19

Produits Touchés

  1. EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM
  2. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM
  3. DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
  4. AFFINITI 30 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
  5. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Raison

En raison d'un défaut du logiciel, lors de la révision ou de l'ajustement des résultats de l'examen xPlane, il est possible que les appareils d'échographie EPIQ et EPIQ Affiniti ne répondent plus (verrouillage), empêchant les utilisateurs de poursuivre l'utilisation en milieu clinique. Le système d'échographie prévoit une notification d'erreur qui comprend une méthode pour redémarrer le système et le ramener à une utilisation normale.

Produits touchés

A. EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 5

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

B. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 7

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

C. DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de modèle ou de catalogue

AFFINITI 50
AFFINITI 70

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

D. AFFINITI 30 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de modèle ou de catalogue

9.89605E+11

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

E. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

Date de modification :