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Epipen Jr. (2017-03-31)
- Date de début :
- 31 mars 2017
- Date d’affichage :
- 4 avril 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62924
Produits touchés
A. Epipen Jr. (.15 mg)
B. Epipen (.3 mg)
Raison
Défectuosité des auto-injecteurs provenant des lots visés par le rappel susceptible d’empêcher l’administration adéquate du produit
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Epipen Jr. (.15 mg)
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00578657
Forme posologique
A. Liquide stérile pour injection
Concentration
A. 0,15 mg d'épinéphrine
Numéro de lot ou de série
A. 5GR765
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mylan Specialty LP
781 Chestnut Ridge Road
Morgantown
26504-4310
Virginie-Occidentale
ÉTATS-UNIS
B. Epipen Jr. (.3 mg)
DIN, NPN, DIN-HM
B. DIN 00509558
Forme posologique
B. Liquide stérile pour injection
Concentration
B. 0.3 mg d'épinéphrine
Numéro de lot ou de série
B. 5GU763
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mylan Specialty LP
781 Chestnut Ridge Road
Morgantown
26504-4310
Virginie-Occidentale
ÉTATS-UNIS